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  1. 良好的科学摘要

  2. 2021年3月31日

COVID-19疫苗:安全性和功效

针对Covid-19的疫苗已经以前所未有的速度开发。在药房和疫苗中心中,它们现在的管理速度是公共卫生轮毂可以转动的速度。

做他们的工作?他们安全吗?它们涉及动物测试或动物成分吗?我们将解决所有这些问题。

做他们的工作?

在人类试验中,将辉瑞疫苗与43,448人的安慰剂进行了比较。在研究期间,有170名参与者开发了Covid-19。研究失明时,有162人接受了安慰剂。疫苗组只有八个。在10例严重的19例病例中,有9例在安慰剂组中,其中1例接受了疫苗。1现代疫苗同样有效。在28,207名参与者中,安慰剂组有185例COVID案例,疫苗组有11例。在30例严重案件中,全部都在安慰剂组中。2这些数字显示出90%以上的有效性。由约翰逊和约翰逊发布的单发詹森疫苗是报告尽管其预防严重病例的能力似乎要高得多,但总体功效为66%。3一些人推测,詹森疫苗的明显效力较低可能是由于变异性冠状病毒的到来,这对所有当前的疫苗都构成了挑战。

辉瑞疫苗是脆弱的。必须在-80和-60°C之间发货并存储。当疫苗未正确储存时,它们可能会失去效力。现代疫苗可以保持在更中等的温度下,但仍必须正确运输并存储才能工作。詹森疫苗以正常的冷藏量储存。

然而,最大的未知是免疫力可能持续多长时间,尤其是在突变病毒时。我们尚不知道冠状病毒疫苗是否会提供持久的保护,例如salk脊髓灰质炎疫苗,或者在几个月内(如流感疫苗)中失去疗效。到目前为止,证据表明持续的免疫力,但只有时间才能证明。

他们安全吗?

辉瑞,ModernA和Janssen疫苗的短期副作用很小 - 症状,头痛和肌肉疼痛。很少发生过敏,通常是在多次过敏的人中。

即便如此,所有药品都有风险,并且值得密切监测。尽管已证明Salk脊髓灰质炎疫苗是非常安全的,但现场衰减(Sabin)疫苗实际上可能引起麻痹性脊髓灰质炎 - 大约三个脊髓灰质炎每百万人脊髓灰质炎。问题在于,疫苗中使用的活病毒可以恢复为引起疾病的状态,导致脊髓灰质炎,而不是在接种疫苗的个体中,而是在其通过病毒的其他人中。1976年,猪流感疫苗引起了Guillain-Barré综合征病例,这是由自身免疫反应引起的疫苗反应引起的无力状况。该综合征在大约5%的病例中致命,而在其他病例中则致命。在疫苗接种计划的前六个星期中,有362例,导致其中断。急于创建可行的疫苗的人们加剧了人们对Covid-19疫苗的担忧。

COVID-19疫苗使用的方法与用于脊髓灰质炎或猪流感的方法有很大不同,到目前为止,证据表明,严重的长期副作用极不可能。即便如此,许多消费者仍采取“等待和看到”态度,将疫苗接种推迟到更多数据。

疫苗是动物测试的吗?

在研究疫苗进入人类试验之前,疫苗的开发通常涉及多年的测试,通常是对动物的测试。发现COVID-19疫苗的紧迫性使制造商能够进入人类试验,其动物测试少于本来所需的动物测试。但是,政府法规将不允许在没有动物测试的情况下向人类施用疫苗。食品药品监督管理局基于在使用小鼠,大鼠,仓鼠和猴子的研究中获得的安全性和功效信息以及人类临床试验的信息,批准了辉瑞和现代授权的紧急使用授权。鉴于授权动物测试的法规和政策,即将进行的Covid-19疫苗也将在动物上进行测试。

此外,对包括疫苗在内的所有可注射药物(包括疫苗)进行了热原性测试,即由于细菌污染而引起发烧的趋势。从历史上看,这种测试是对兔子进行的。1977年,FDA使用马蹄蟹(Limulus)的血液批准了一项新的测试,利用了螃蟹产生一种蛋白质,使其血液凝结在与细菌内毒素接触时。该测试证明比兔子测试更快,更便宜,有人认为这是人道的。螃蟹是从大海中取出的,理论上回到了​​海中。但是,该测试仍然是创伤性的,多达30%的动物无法生存。4

一种称为重组因子C分析的较新方法,使用像螃蟹一样,但在实验室中产生的蛋白质。5它似乎与基于螃蟹的测试一样准确,误报较少。第二个测试是单核细胞激活测试,基于人类血细胞。不幸的是,与疫苗开发的“扭曲速度”相反,对较新的热原性测试的监管接受一直处于马匹速度。迄今为止,疫苗制造商尚未透露其热源性测试实践,并且可能继续使用马蹄蟹测试。医师委员会是在职的直接使用监管机构,以确保对所有可注射药物和疫苗(包括针对Covid-19的疫苗)进行测试,而无需马蹄蟹血。

疫苗是否含有动物成分?

辉瑞,,,,现代, 和詹森与许多其他疫苗相比,疫苗不含动物来源成分鲨鱼鳞,明胶,胆固醇,鸡蛋和牛奶。辉瑞报告了它疫苗在制造过程中使用了牛奶的成分,但该疫苗不含这种成分。

其他疫苗正在晚期临床试验中,所有这些疫苗都是使用动物产品在实验室中生长的细胞生产的,尽管动物产品不在最终的疫苗本身中。在提交紧急使用授权之前,不可能公开候选疫苗的完整成分清单。幸运的是,大多数动物衍生成分的合成版本很容易获得。医师委员会继续与联邦政府和制药公司合作,以促进这些非动物成分的使用以及其他成分促进科学并挽救人类和动物生命的关键变化。有关疫苗成分的更多信息CDC的网站

医师委员会的政策是什么?

除了努力改善如上所述的测试政策以及我们的许多计划外,还强调了营养在加剧Covid-19死亡率的疾病中的作用,医师委员会和Barnard医疗中心具有预防疾病的内部政策。除了需要使用口罩,社会距离和良好的卫生外,我们还要求与患者或研究参与者接触任何类型的所有诊所和研究人员进行COVID-19疫苗接种。

疫苗确实有风险。另一方面,到目前为止的风险显得很小,而COVID-19的死亡是非常真实的,并且正在攀登。我们或我们的家人年龄较大,几率越差。与饮食相关的疾病不同,这种疾病在很大程度上不受偶尔谨慎的影响,而冠状病毒利用了他们可以找到的任何差距。

最重要的是,我们将保留我们的外在专注力,以试图改变人类的行为。几乎可以肯定的是,在农场或现场市场中,对动物的残酷剥削将冠状病毒带入了人口,屠宰场是传播该病毒的最严重的热点。该病毒可能会在现场市场和皮草农场中突变,而肉类和乳制品行业则助长了肥胖,糖尿病和其他与饮食有关的疾病的流行病,这些疾病使Covid-19成为杀手。

参考

  1. Polack FP,Thomas SJ,Kitchin N等。BNT162B2 mRNA COVID-19疫苗的安全性和功效。N Engl J Med。2020; 383(27):2603-2615。doi:10.1056/nejmoa2034577
  2. 美国食品和药物管理局。FDA通过为第二次Covid-19疫苗发出紧急使用授权在与Covid-19的战斗中采取额外行动。访问于2021年3月31日。https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-takes-additional-actional-action-fight-action-fight-against-covid-covid-19-sissium-sissuig-sissuing-emergency-emergence-use-use-use-use- useenorization-ushorization-uthorization-enuthorization-econd-second-second--second--second--second--second--second--second--second--second---冠状病毒病。
  3. 疾病预防与控制中心。有关Johnson&Johnson的Janssen Covid-19疫苗的信息。更新了2021年3月30日。2021年3月31日访问。https://www.cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/vaccines/different-vaccines/janssen.html。
  4. Leschen AS,Correia SJ。生物医学出血和处理的雌性马蹄蟹(Limulus Polyphemus)的死亡率:对渔业管理的影响。海洋和淡水行为和生理。2010; 43(2):135-147。doi:10.1080/10236241003786873
  5. Maloney T,Phelan R,Simmons N.保存马蹄蟹:马蹄蟹血液的合成替代品可用于内毒素检测。Plos Biol。2018; 16(10):E2006607。doi:10.1371/journal.pbio.2006607

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